Technologie
Technologie et contrôle qualité
Nous appliquons une extraction maîtrisée et une congélation immédiate à −86 °C pour préserver les structures protéiques. Chaque lot est analysé par HPLC et SDS-PAGE, ainsi que via des contrôles microbiologiques et physico-chimiques.
- Électro-stimulation contrôlée opérée par du personnel qualifié
- Congélation ultra-rapide et stockage à −86 °C
- Profils chromatographiques et électrophorétiques par lot
- Documentation et assistance technique pour l'Europe
Extraction maîtrisée
Processus standardisés avec validations périodiques et enregistrements complets.
Analyses avancées
Laboratoires partenaires avec HPLC, SDS-PAGE et spectrométrie pour chaque lot.
Suivi continu
Chaîne du froid surveillée et alertes en cas de déviation.
Validation et documentation
Les opérations suivent GAMP 5, les GMP et les directives européennes pour les produits biologiques.
- Gestion des risques fournisseurs et évaluations régulières
- SOP revues et auditées chaque année
- Contrôles microbiologiques et endotoxines par lot
- Support technique avec traçabilité documentaire intégrale
