Tecnología
Tecnología y control de calidad
Utilizamos extracción controlada y congelación inmediata a −86 °C para preservar estructuras proteicas. Cada lote se analiza mediante HPLC y SDS-PAGE, además de controles microbiológicos y fisicoquímicos.
- Electroestimulación controlada y manipulación por personal cualificado
- Congelación ultrarrápida y almacenamiento a −86 °C
- Perfiles cromatográficos y electroforéticos por lote
- Documentación y soporte técnico para Europa
Extracción controlada
Procesos estandarizados con validaciones periódicas y registros completos.
Analítica avanzada
Laboratorios asociados con HPLC, SDS-PAGE y espectrometría para cada lote.
Monitorización continua
Cadena de frío monitorizada y alarmas para cualquier desviación.
Validación y documentación
Las operaciones siguen guías GAMP 5, GMP y normativas europeas para productos biológicos.
- Gestión de riesgos y evaluación de proveedores
- Protocolos SOP revisados y auditados anualmente
- Controles microbiológicos y endotoxinas por lote
- Soporte técnico con trazabilidad documental completa
