Technologie

Technologie und Qualitätskontrolle

Wir setzen auf kontrollierte Extraktion und sofortiges Schockfrosten bei −86 °C, um Proteinstrukturen zu erhalten. Jede Charge wird mittels HPLC und SDS-PAGE sowie mikrobiologischen und physikochemischen Prüfungen analysiert.

  • Kontrollierte Elektro­stimulation durch geschultes Personal
  • Ultraschnelles Einfrieren und Lagerung bei −86 °C
  • Chromatographische und elektrophoretische Profile je Charge
  • Dokumentation und technischer Support für Europa
DNA-Sequenz auf einem Laborbildschirm

Kontrollierte Extraktion

Standardisierte Prozesse mit regelmäßigen Validierungen und vollständigen Aufzeichnungen.

Erweiterte Analytik

Partnerlabore liefern HPLC, SDS-PAGE und Spektrometrie für jede Charge.

Fortlaufendes Monitoring

Überwachung der Kühlkette und Alarme bei Abweichungen.

Validierung und Dokumentation

Unsere Abläufe folgen GAMP 5, GMP sowie europäischen Richtlinien für biologische Produkte.

  • Risikomanagement und Bewertung von Lieferanten
  • Überarbeitete SOPs mit jährlichen Audits
  • Mikrobiologische Kontrollen und Endotoxinprüfungen je Charge
  • Technischer Support mit vollständiger Dokumentationsverfolgung
Technikteam prüft Validierungsberichte